ALBUTEROL Sulfate Inh.Aerosol Hikma 200 Hub USA
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Verschreibungspflichtig
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Gebrauchsinformationen
Anwendungsangaben
- - Atemnot, akute (bei Atemwegserkrankungen)
- - Vorbeugung gegen Atemnot bei Asthma bronchiale, bei Belastung oder Allergie
- - Asthma bronchiale
- - Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie:
- - Chronische Bronchitis
- - Lungenemphysem (Blählunge)
- Suchen Sie Ihren Arzt sofort auf, wenn nach Arzneimittelanwendung plötzliche und zunehmende Verstärkung der Atemnot auftreten.
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Sprühstoß
| Wirkstoff Salbutamol hemisulfat | 0,12 mg |
| Wirkstoff Salbutamol | 0,1 mg |
| Hilfsstoff Norfluran | + |
| Hilfsstoff Ethanol | + |
| Hilfsstoff Ölsäure | + |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|---|---|---|
| Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene | zu Beginn des Anfalls | 2 Sprühstöße | 2 Sprühstöße |
| Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene | vor Belastung (15-30 Minuten davor) | 2 Sprühstöße | 2 Sprühstöße |
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:
Bei unzureichender Wirkung kann die Anwendung alle 4 bis 6 Stunden wiederholt werden. Eine häufigere Verabreichung oder eine größere Anzahl von Sprühstößen wird nicht empfohlen.
Dauerbehandlung (in Kombination mit anderen Arzneimitteln): Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Vor Gebrauch gut schütteln. Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Brustschmerzen, Verkrampfung der Bronchien mit einhergehendem Keuchen sowie zu Zittern. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog. beta-Rezeptoren, und bewirkt eine Erschlaffung der Bronchialmuskulatur. Somit erweitern sich verkrampfte und verengte Bronchien und die Atmung wird erleichtert.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Geschmacksstörungen
- Reizerscheinungen im Mund und im Rachen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Unruhe
- Schwitzen
- Zittern
- Herzrhythmusstörungen, wie:
- Pulsbeschleunigung
- Herzklopfen
- Angina pectoris
- Niedriger Blutdruck
- Bluthochdruck
- Kaliummangel
- Anstieg des Blutzuckers
- Muskelkrämpfe
- Infektion der oberen Atemwege
- Schnupfen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzerkrankungen, wie:
- Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Bluthochdruck
- Veränderungen an den Gefäßwänden, wie:
- Arteriosklerose (Arterienverkalkung)
- Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
- Schilddrüsenüberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)
- Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 4 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Angaben vor. Ist das Arzneimittel rezeptfrei, befragen Sie hierzu auf alle Fälle Ihren Arzt oder Apotheker.
- Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Indikation
Albuterolsulfat Inhalationsaerosol ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren zur Behandlung oder Vorbeugung von Bronchospasmen bei reversiblen obstruktiven Atemwegserkrankungen und zur Vorbeugung von belastungsinduziertem Bronchospasmus.
Hinweise:
Albuterolsulfat und Salbutamolsulfat sind unterschiedliche Bezeichnungen, die sich auf denselben Wirkstoff beziehen.
Albuterolsulfat ist die offizielle generische Bezeichnung in den USA. Die von der Weltgesundheitsorganisation WHO empfohlene Bezeichnung für das Arzneimittel ist Salbutamolsulfat.
Die abgegebenen bzw. inhalierten Mengen an Salbutamol aus Albuterolsulfat Inhalationsaerosol mit Dosiszähler und den in Deutschland verfügbaren Salbutamol Dosieraerosolen sind entgegen der abweichenden Deklaration der Dosierstärke dieselben.
Die Angaben bzgl. der abgegebenen Menge an Wirkstoff beziehen sich auf die Abgabedosis aus dem Ventil (120 Mikrogramm Albuterolsulfat entsprechend 100 Mikrogramm Albuterol) sowie dem Mundstück (108 Mikrogramm Albuterolsulfat entsprechend 90 Mikrogramm Albuterol).
Die in Deutschland zugelassene Deklaration bezieht sich dabei auf die abgegebene Menge aus dem Ventil (= 100 Mikrogramm Salbutamol), wohingegen sich in den USA die zugelassene Deklaration auf die abgegebene Menge aus dem Mundstück (= 90 Mikrogramm Salbutamol) bezieht.
