PZN: |
7541590 |
Hersteller: |
Apogepha Arzneimittel GmbH
|
Packungsgröße |
49 St |
Darreichung: |
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
Produktname |
MICTONORM Uno 45 mg Hartk.m.veränd.Wirkst.-Frs. |
Wirksubstanz |
Propiverin hydrochlorid, Propiverin |
Rezeptpflichtig |
Ja
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Apothekenpflichtig |
Ja
|
Anwendungsangaben
- - Ungewollter Harnabgang und starker Harndrang
- - Häufiges Wasserlassen und Harndrang (Überaktive Blase, Reizblase)
- - Ungewollter Harnabgang mit Spasmen (Krämpfe) infolge einer Nervenerkrankung
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 Kapsel
Wirkstoff Propiverin hydrochlorid | 45 mg |
Hilfsstoff Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2) | + |
Hilfsstoff Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) | + |
Hilfsstoff Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) | + |
Hilfsstoff Gelatine | + |
Hilfsstoff Titandioxid | + |
Hilfsstoff Eisen(III)-oxid | + |
Hilfsstoff Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | + |
Wirkstoff Propiverin | 40,94 mg |
Hilfsstoff Citronensäure | + |
Hilfsstoff Povidon K25 | + |
Hilfsstoff Lactose-1-Wasser | 8,5 mg |
Hilfsstoff Talkum | + |
Hilfsstoff Triethylcitrat | + |
Hilfsstoff Magnesium stearat | + |
Hilfsstoff Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) | + |
Dosierungsangaben
Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
---|
Erwachsene | zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit | 1 Kapsel | 1-mal täglich |
Erwachsene | zum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit | 1 Kapsel | 1-mal täglich |
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Höchstdosis: Eine Dosis von 1 Kapsel pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Mundtrockenheit, Pulserniedrigung, im weiteren Verlauf Herzrasen, Pupillenerweiterung, Sehstörungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schwindel, Übelkeit und Sprachstörungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff Propiverin hemmt einerseits die Wirkung eines körpereigenen Botenstoffs (Acetylcholin) an bestimmten Rezeptoren (Muscarinrezptoren) im Bereich der Harnblase und andererseits den Calcium-Einstrom in die Muskelzellen und wirkt dadurch krampflösend auf die glatte Muskulatur der Harnleiter und der Harnblase. Propiverin verbessert die Symptome der überaktiven Blase einschließlich der Häufigkeit des Wasserlassens, der Blasenkapazität und der Häufigkeit und Schwere des Harndrangs.
Aufbewahrung
Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Störung der Nah- und Ferneinstellung des Auges (Akkommodation)
- Sehstörung
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Verdauungsbeschwerden
- Müdigkeit
- Zittern
- Schwindelgefühl
- Störung des Geschmacksempfindens
- Blutdruckabfall mit Benommenheit
- Flüchtige, spontane Hautrötung (rote Wangen) mit Hitzegefühl (Flush)
- Übelkeit
- Erbrechen
- Juckreiz (Pruritus)
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Beschwerden beim Wasserlassen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Verengung des Darmes
- Schwere Blasenentleerungsstörung (mit Restharnbildung)
- Nervenerkrankung mit Muskelerschlaffung (Myasthenia gravis)
- Darmlähmung
- Schwere Dickdarmschleimhautentzündung (Colitis ulcerosa)
- Akute Dickdarmerweiterung mit Entzündung
- Unbehandeltes Engwinkelglaukom
- Mittlere bis schwere Leberfunktionsstörung
- Herzrhythmusstörung mit beschleunigtem Puls
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.