TOSTRAN 2% Gel
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Verschreibungspflichtig
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Gebrauchsinformationen
| PZN: | 0413185 |
| Hersteller: | Advanz Pharma Germany GmbH |
| Packungsgröße | 3X60 g |
| Darreichung: | Gel |
| Produktname | TOSTRAN 2% Gel |
| Wirksubstanz | Testosteron, Testosteron |
| Rezeptpflichtig | Ja |
| Apothekenpflichtig | Ja |
Anwendungsangaben
- - Unterfunktion der Keimdrüsen (Hypogonadismus) bei Männern, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde (Ersatztherapie).
Zusammensetzung
Die angegebenen Mengen beziehen sich auf 1 g Gel
| Wirkstoff Testosteron | 20 mg |
| Hilfsstoff Wasser, gereinigtes | + |
| Hilfsstoff Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung | + |
| Wirkstoff Testosteron | (pro 0,5 g Gel) 10 mg |
| Hilfsstoff Propylenglycol | 350 mg |
| Hilfsstoff Ethanol | 150 mg |
| Hilfsstoff Isopropanol | + |
| Hilfsstoff Ölsäure | + |
| Hilfsstoff Carbomer | + |
| Hilfsstoff Trolamin | + |
| Hilfsstoff Butylhydroxytoluol | 1 mg |
Dosierungsangaben
| Personenkreis | Zeitpunkt | Einzeldosis | Gesamtdosis |
|---|---|---|---|
| Erwachsene Männer | morgens, zum gleichen Zeitpunkt | 6 Pumpenhübe | 1-mal täglich |
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Eine Dosis von 8 Pumpenhüben pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Antioxidantien (z.B. Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die trockene, saubere und gesunde Haut auf. Sobald das Gel getrocknet ist, bedecken Sie die Anwendungstelle mit einem Kleidungsstück. Lassen Sie sich zur Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff ist ein Sexualhormon, das unter anderem bei Männern die Funktion der Sexualorgane aufrecht erhält und das sexuelle Verlangen und die Potenz steigert. Außerdem ist es mitbestimmend für die psychische Verhaltensweise des Mannes, es stimuliert die Produktion der roten Blutkörperchen und fördert den Knochenaufbau und den Abschluss des Knochenwachstums in der Pubertät. Bei Frauen wirkt Testosteron Störungen, die mit einem Mangel oder Verlust von sexuellem Verlangen verbunden sind, entgegen.
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Aufrecht lagern.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Stimmungsschwankungen
- Störung des Gefühlslebens
- Wut
- Aggression
- Ungeduld
- Schlaflosigkeit
- Feindseligkeit
- Ungewöhnliche Träume
- Gesteigertes sexuelles Verlangen
- Gestörtes sexuelles Verlangen
- Hautreaktionen
- Akne
- Haarausfall mit Glatzenbildung beim Mann (Alopezie)
- Trockene Haut
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Vermehrte Bildung von Hautfett (Seborrhoea)
- Hautschädigung (Hautläsion)
- Entzündung der Haut durch Chemikalien/Allergie (Kontaktdermatitis)
- Veränderte Haarfarbe
- Hautausschlag
- Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle
- Juckreiz an der Applikationsstelle
- Erhöhung des prostataspezifischen Antigens (PSA)
- Erhöhter Volumenanteil an roten Blutkörperchen (Erythrozyten) im Blut
- Blutbildungsstörung mit erhöhter Anzahl roter Blutkörperchen (Polyzythämie)
- Blutarmut (Anämie)
- Depression
- Angst
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Missempfindungen
- Gefäßerweiterung (Vasodilatation)
- Hitzewallungen
- Verschluss tiefer Gefäße durch Blutpfropf (tiefe Venenthrombose)
- Venenentzündung
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Übelkeit
- Schwitzen
- Vermehrte Behaarung (Hypertrichose)
- Schmerzen des Bewegungsapparates
- Probleme beim Wasserlassen
- Brustdrüsenvergrößerung beim Mann
- Hodenerkrankung
- Hodenschmerzen
- Prostatavergrößerung
- Verminderte Anzahl an Spermien
- Gutartig vergrößerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie)
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Unwohlsein
- Gewichtszunahme
- Erhöhte Hämoglobinwerte (Blutfarbstoff-Werte)
- Schwere Hypertonie
- Durchfall
- Blähungen
- Schmerzen im Mund
- Brustwarzenbeschwerden
- Häufigere Erektion
- Hautentzündung
- Hautreizungen
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (Hypertriglyzeridämie)
- Schlafapnoe
- Muskelschmerzen
- Knochenschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Störungen beim Wasserlassen
- Durch Verengung oder Verschluss der Harnwege hervorgerufene Harnabflussbehinderung
- Anhaltende schmerzhafte Versteifung (Erektion) des männlichen Gliedes
- Veränderungen der Prostata
- Prostatakarzinom
- Störung des Salzhaushaltes
- Gelbsucht
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Bluthochdruck (Hypertonie) durch Arzneimittel
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehendes oder Verdacht auf Prostatakarzinom
- Bestehender oder Verdacht auf Brustkrebs
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Indikation
Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde.
Hinweise zu den Anwendungsgebieten
- Das Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung unspezifischer, auf Hypogonadismus hindeutender Symptome anwendet werden, wenn ein Testosteron-Mangel nicht nachgewiesen wurde und andere Ätiologien für die Symptome nicht ausgeschlossen wurden. Ein Testosteron-Mangel sollte durch klinische Merkmale klar nachgewiesen und durch zwei separate Blut-Testosteronmessungen bestätigt worden sein, bevor eine Testosteron-Substitutionstherapie, einschließlich einer Testosteron-Behandlung, eingeleitet wird.
- Es liegen nur wenige Erfahrungen zur Sicherheit und Wirksamkeit mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten über 65 Jahren vor. Gegenwärtig gibt es keinen Konsens über altersspezifische Testosteron-Referenzwerte. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die Testosteron-Serumspiegel physiologisch mit zunehmendem Alter absinken.
- Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung männlicher Sterilität oder sexueller Impotenz indiziert.
- Das Arzneimittel sollte Patienten, bei denen das Risiko einer Nichteinhaltung der Sicherheitsanweisungen erhöht ist (z.B. schwerer Alkoholismus, Drogenmissbrauch, schwere psychiatrische Störungen) nicht verordnet werden.
